نتایج آزمایشگاهی اثربخش در تزریق واكسن كووایران

مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کووایران نتایج آزمایشگاهی ایمنی و ایمنی زایی در فاز نخست این واکسن را امیدبخش عنوان نمود و اظهار داشت: در ۹۰ درصد تزریق ها شاهد تولید آنتی بادی بودیم.

حامد حسینی در گفتگو با خبرنگار مهر، با اشاره به اینکه فاز یک مطالعاتی واکسن «کووایران» به اتمام رسیده و برای تمامی داوطلبان، تزریق دوم هم انجام شده است، اظهار داشت: این واکسن تابحال روی ۵۶ نفر در فاز یک تست شده است و ما دیگر داوطلب جدیدی نمی گیریم. وی با اشاره به اینکه حجم نمونه ما در این فاز تکمیل شده است، افزود: آخرین نمونه خون گیری داوطلبان ۱۴ اسفند ۹۹ انجام می شود و گزارش آزمایش نهایی را به سازمان غذا و دارو ارسال می نماییم. مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن «کووایران» ستاد اجرایی فرمان امام (ره) اظهار داشت: روز گذشته پروتکل فاز تلفیقی ۲ و ۳ واکسن «کووایران» را هم تقدیم سازمان غذا و دارو کرده ایم که آنها باید آنرا کارشناسی و تأیید کنند، اظهار داشت: در این حوزه سازمان غذا و دارو اگر نکاتی را لازم می داند تذکر می دهد و ما آنرا اصلاح می نماییم. با این وجود امیدواریم که در صورت دریافت مجوزهای سازمان غذا و دارو و کمیته اخلاق، بتوانیم تا پیش از سال جدید و در نیمه دوم اسفند، ادامه طرح را آغاز نماییم. وی ضمن اشاره به اینکه فاز تلفیقی ۲ و ۳ با هدف تسریع در فرایند آزمایش انجام می شود، افزود: ما فاز ۲ را روی جمعیتی حدود ۴۰۰ نفر امتحان می نماییم. البته باید توجه داشت که این داده ها، داده های آزمایشگاهی هستند و باید در یک حجم نمونه زیاد، تولید شوند تا به تأیید سازمان غذا و دارو برسد. حسینی اظهار داشت: بلافاصله بعد از تأیید و در صورتیکه نتایج آزمایشگاهی مورد قبول باشد، اجازه خواهیم داشت که واکسن را روی جمعیت بسیار بزرگ تری امتحان نماییم. در این راستا تزریق روی جمعیتی در حدود ۲۰ هزار نفر را برای فاز سوم در برنامه داریم و در آن فاز مشخص خواهد شد که آیا واکسن، از بیماری پیشگیری می کند یا خیر و اثربخشی اصلی آن در آن فاز مشخص می شود. وی در مورد آغاز فاز ۳ تزریق واکسن «کووایران» هم اظهار داشت: یک طرف قضیه ما هستیم و تلاش خویش را بی وقفه ادامه خواهیم داد. اما طرف مقابل (سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت) هم باید بررسی های علمی را صورت دهند. اگر همه چیز بر مبنای آنچه که در ذهنیت ما است، پیش رود و تاییدیه ها و مجوزها را دریافت نماییم، پیش از سال جدید فاز دوم را آغاز خواهیم کرد و پیشبینی می نماییم که نتایج فاز ۲ تا آخر اردیبهشت کامل شود و در صورت موفقیت، ما وارد فاز بزرگ ۳ تزریق واکسن شویم. مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن «کووایران» ستاد اجرایی فرمان امام (ره) ضمن اشاره به اینکه در فاز ۳ برای تزریق واکسن به جمعیتی در حدود ۲۰ هزار نفر یا بیشتر، حداقل روی ۱۰ شهر مختلف حساب باز کردیم، افزود: در بیشتر از ۱۰ مرکز استان، سایت های بیمارگیری را مستقر می نماییم و داوطلبین را در کل کشور، مورد مطالعه قرار می دهیم. وی در پاسخ به اینکه نتایج آزمایش هایی که تابحال روی این واکسن به دست آمده تا چه میزان اثربخشی را نشان می دهد، تصریح کرد: دغدغه اصلی ما بعنوان پژوهشگر در فاز یک، ایمنی است و آنچه که در این میان بسیار مورد رصد قرار می گیرد، ملاحظات ایمنی و عوارض جانبی است. این نتایج به ما اجازه می دهد که جلوتر برویم. به بیان دیگر در فازهای پیش رو ما به نتایج آزمایشگاهی مبتنی بر تولید پادتن بر ضد واکسن توجه ویژه داریم. حسینی اضافه کرد: در فاز نخست تزریق، آزمایش ها روی جمعیت کوچکی اندازه گیری شده و نتایجی که از لحاظ آزمایشگاهی به دست آمده، ما را خوشبین و خوشحال کرده است. به بیان دیگر نتایج آزمایشگاهی که در فاز نخست تزریق واکسن «کووایران» در بحث ایمنی و ایمنی زایی به دست آمد، خیلی خوشحال کننده است. چون که از میان افرادی که واکسن را دریافت کرده اند، حدود ۹۰ درصد آنتی بادی دریافت کردیم و این خوشحال کننده است. وی اظهار داشت: با این وجود اما بهتر است که در مورد اینکه نتایج چقدر امیدبخش است، کارشناسان وزارت بهداشت که مورد وثوق مردم هستند، توضیح دهند. این مقام مسئول تصریح کرد: اثربخشی بر بیمار شدن یا نشدن افراد در فاز ۳ مشخص می شود و در فاز یک و ۲، نتایج مبتنی بر داده های آزمایشگاهی است. ازاین رو امکان دارد که در بین شنوندگان، خلط مبحث به وجود بیاید و باید دقیق آنرا توصیف کرد. ما الان در حوزه نتایج آزمایشگاهی صحبت می نماییم و امیدواریم که نتایج قطعی بیمار نشدن داوطلبان را تا اردیبهشت ۱۴۰۰ اعلام نماییم.